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      藥廠GMP潔凈地坪——環氧自流平
      添加時間:2014-2-24 14:51:04 瀏覽次數:9534 來源:廣州市耐迪涂料有限公司

          環氧自流平地坪是醫藥食品行業常見地坪,可形成高度潔凈無塵的地面,滿足醫藥食品行業的GMP要求。下面對GMP具體要求及環氧自流平的施工方法、注意事項作概要介紹。

       一、關于GMP標準

         1、什么是GMP。GMP是英文“good manufacturing practice”的縮寫,即“產品生產質量管理規范”,是指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。

          2、為何要推行GMP標準 。藥品用量直接影響治療效果,多了或者少了都會對病人健康造成不良影響。

          因此在生產藥品的過程中,一方面要預防其他病菌摻雜,另一方面要控制灰塵等固體物質填充,影響藥品有效成份的實際含量,所以醫藥行業制藥車間要嚴格滿足GMP要求 。

          詳情:GMP醫藥行業對環氧潔凈地坪的要求標準劃分



      環氧自流平地坪

         3、GMP標準具體規定。GMP醫藥行業對環境的潔凈度的要求分為30萬級、10萬級、萬級、百級等,一般工作區無潔凈要求;控制區,制藥車間走道的一般要求10萬-30萬級;潔凈區則要求空氣潔凈度在萬級到百級之間。具體見下表:

      潔凈室(區)空氣潔凈度級別表

      工作間分類


      潔凈度級別

      塵粒最大允許數/立方

      微生物最大允許數/立方

      分類舉例


        ≥0.5μm
      ≥5μm
      浮游菌
       沉降菌

      一般工作區











      無潔凈要求的輔助空間
      控制區
      300000級
      10500000
      60000
      1000
      15
      常用于生產口服固體片劑、膠囊、散劑、顆粒劑的生產區域

      100000級
      3500000

      20000
      500
      10
      潔凈區

      10000級
      350000
      2000
      100
      3
      常用于生產水針劑、粉針劑的針劑區域

      100級
      3500
      0
      5
      1

        二、關于環氧自流平地坪

        1、性能特點

          (1)美觀。環氧自流平地坪表面平滑美觀,可產生鏡面效果。

          詳情:環氧自流平地坪:美觀度最高的環氧地坪

          (2)耐磨抗壓。環氧自流平地坪涂層厚度最高可達5mm,高度耐磨、耐沖擊。

          (3)高度潔凈。環氧自流平地坪可防止地面灰塵產生,形成高度潔凈的地面環境,可滿足醫藥食品行業GMP要求。

          詳情:環氧自流平地坪漆的性能優點介紹

        2、應用。環氧自流平地坪常見于醫藥食品企業GMP生產車間地面,也可應用于精密儀器、電子電器企業地面。另外如有防靜電要求,可做環氧自流平型防靜電地坪。

        三、環氧自流平施工注意要點

       1、揀除砂粒。在環氧自流平地坪刮涂過程中如發現有砂;蚱渌s物應及時揀除。

          詳情:施工環氧自流平地坪應該符合那些規定?

          2、填補縫隙。在自流平刮涂時,如發現地面有縫隙,則應慢慢刮涂,并在易起泡處多刮幾次,填補縫隙,減少起泡現象。

          3、盡量一次成型。最好將待施工區域一次施工完,避免接縫;如確實需分次完成,則應用膠紙貼住收口,并在刮完成8h內撕掉,這樣即使有接縫也是一條美觀的直線。

          詳情:環氧自流平地坪漆施工要注意些什么

         4、其它。環氧自流平地坪驗收時,用戶可通過檢查地面平整度、豐滿度、硬度來判斷工程質量。

          詳情:三種方法教你檢測環氧自流平地坪的質量

        四、環氧自流平地坪施工工藝

      環氧自流平施工工具

      自流平施工鏝刀

      環氧自流平施工

      環氧自流平施工


          1、步驟一:底漆層、中涂層涂布。環氧自流平地坪的底漆層、中涂層的施工方法及作用與普通環氧地坪相同。

          詳情:環氧樹脂自流平地坪漆施工標準簡介

          2、步驟二:配料。按相關規定配面漆層涂刮料,要注意根據施工人數及施工速度確定每一次配料量。

          3、步驟三:鏝刮面漆層。將配好的自流平面漆材料倒在需施工的地面上,用鏝刀刮涂(如左圖),應先細致處理邊角位置,再鏝涂整體部分。

          詳情:環氧自流平地坪漆面漆層施工方法:鏝涂

          4、步驟四:消泡。面涂層鏝刮完成后要注意地坪表面是否有氣泡,若有,則應作消泡處理。

          詳情:環氧地坪漆消泡——帶刺輥筒

          5、步驟五:自然固化。環氧自流平面漆層施工完成后就進入自然固化階段了,期間應禁止人員出入并關閉門窗,阻隔灰塵、蚊蟲等異物。

          詳情:環氧自流平地坪施工的4個主要內容簡介

      醫藥企業環氧自流平案例





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